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FDA确认强生公司的一剂型COVID-19疫苗安全有效 对B.1.351变种也有效

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FDA确认强生公司的一剂型COVID-19疫苗安全有效 对B.1.351变种也有效

正如CNBC所指出的那样,FDA在收到疫苗和相关生物制品咨询委员会的建议后的一天,就对辉瑞和Moderna的疫苗发出了紧急使用授权。虽然FDA不需要遵循该小组的建议,但在整个疫情中,FDA一直在这么做。

这意味着强生公司的疫苗将成为美国批准的第三种紧急使用的疫苗,但与辉瑞和莫德纳的两种药物不同,患者只需要注射一针强生疫苗。一针疫苗也比之前授权的两种疫苗更容易运输和储存。J&J计划在华氏36至46度的温度下运输疫苗,并表示未穿刺的疫苗瓶可以在47至77度之间储存12小时。而辉瑞公司的疫苗必须在华氏零下112度到零下76度之间储存。

单剂疫苗的效果不如两剂疫苗,但对于控制疫情有足够的影响力,因而得到了FDA科学家的认可。根据他们的分析,疫苗对预防COVID-19中度至重度病例的整体效果为66%,但在美国的有效率为72%。在南非,该病毒的B.1.351变种已成为主导菌株,FDA表示,在这种情况下该疫苗仍有64%的有效性。

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疫苗常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌肉疼痛,但 "在按年龄、种族、民族、并发症或先前SARS-CoV-2感染的亚组分析中没有发现具体的安全问题"。也没有接种疫苗后出现过敏性休克的报告。

如果FDA真的在未来几天授权该疫苗应急许可,强生公司将开始履行与美国政府达成的协议,将在6月底前出货1亿剂疫苗,之前公司声称2000万剂疫苗应该在3月底前交付。

本文素材来自互联网

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