召回包括两种类型的高血压治疗片,包括氯沙坦钾和氯沙坦钾/氢氯噻嗪组合片。可能存在于药物中的杂质是N-亚硝基N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)。此前召回的血压药物已经引用了包括NDEA在内的罪魁祸首,虽然NMBA并没有像NDEA那样构成风险,但仍然值得关注这一轮新的召回。
“根据FDA的初步评估,重要的是要强调,接触NMBA患者的癌症风险增加似乎与NDMA暴露相同,但低于NDEA暴露的风险,”FDA专员Scott Gottlieb 在一份声明中表示。“也就是说,药品中存在这些杂质是不可接受的。”
NMBA被认为是对人类和动物的致癌物质,这意味着它可以促进体内新癌症的生长。FDA在声明中建议:
服用氯沙坦钾片,USP和氯沙坦钾/氢氯噻嗪组合片的患者,应该继续服用USP,因为如果立即停止治疗而没有任何替代治疗,对患者健康的伤害风险可能会更高。患者应该联系他们的药剂师或医生,他们可以在返回药物之前告知他们替代治疗。
很多时候,当食品或甚至处方药被召回时,FDA建议不惜一切代价避免污染产品。但在这种情况下,由于血压药物对于一个人的健康至关重要,因此在采取任何行动之前,FDA建议需要先找到替代药物。
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