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美国FDA和疾控中心撤销对强生疫苗的暂停接种建议

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美国FDA和疾控中心撤销对强生疫苗的暂停接种建议

在收到关于副作用的报告后,监管机构10天前下令暂停使用强生疫苗,以收集更多信息。监管部门最早可能在周五晚间决定恢复使用该疫苗。

此前已有超过800万美国人接种了强生疫苗。免疫实践咨询委员会审查了15名接种者发生罕见副作用(血栓)的证据。这15人中,3人死亡,7人仍在住院治疗,5人已出院。

根据介绍,发生血栓的15个病例皆为女性,其中13人在50岁以下。15个病例中,有12例涉及罕见的脑血栓。截至4月21日,美国约有400万女性接种了强生疫苗。

CDC主任Rochelle Walensky周五说,许多人仍然希望接种强生疫苗。与辉瑞(38.66, 0.02, 0.05%)和Moderna疫苗需要接种两针不同,强生疫苗只需接种一针,而且可以在冰箱中保存。

Walensky说:“如果只从便利性和一针即可的角度考虑,我确实认为很多人想接种强生疫苗。”

她说,CDC一直在进行利弊分析,包括研究哪些人更喜欢强生疫苗或无法获得其他疫苗。她说,CDC和FDA“强烈感觉在分析之后需要迅速行动。”

周五评估的病例表明,年轻女性发生血栓的概率更高;但小组成员警告说,男性仍可能发生血栓。强生疫苗临床试验中就有一名男性发生血栓。迄今为止记录的15个血栓病例中,有2例为50岁以上的女性,增加了老年人也会发生血栓症状的可能性。

欧盟监管机构已决定继续使用强生疫苗。欧洲药品管理局表示,应将血栓列为强生疫苗非常罕见副作用,以便医生和接种者留意症状表现。

本文素材来自互联网

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