中国重组蛋白新冠病毒疫苗临床结果公布：97%有效、能抗南非变异

重组新型冠状病毒疫苗不仅是我国首个该技术路线的疫苗，在全球也是最早获批的，目前在在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3 期临床试验，且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦批准注册使用。

日前，ZF2001疫苗的临床I期、II期数据公布在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》上了，临床实验结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。

具体来说，该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。

大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、骚痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。

接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97%的人可以产生中和抗体。

抗体的几何平均滴度（GMT）达到102.5，超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平（GMT, 51）。

此外，疫苗能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。

除了防护率之外，目前所有疫苗还面临着各种变异新冠的威胁，不过ZF2001疫苗的结果也很不错，2月份高福院士的团队就公布过部分III期试验结果，该疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示该疫苗对南非新变种依然有保护效果（Huang et al, 2021, BioRxiv）。

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