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特朗普政府23日批准对新冠肺炎患者紧急使用血浆疗法,尽管一些高级卫生官员担心现有的临床试验数据过于薄弱,无法支持广泛应用这种疗法。特朗普22日还要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试,并称FDA中有人故意拖延疫苗试验,导致可能要到美国大选后才会有疫苗。
福奇在接受英媒采访时拒绝就特朗普上述说法发表评论,但他表示尽管急需疫苗,但仓促推出疫苗存在较大风险。“你不希望看到的这样一件事,就是疫苗的安全性和有效性还没有被确认前就先获得EUA(紧急使用授权)。过早投放疫苗有一个潜在危险,它会使其他疫苗的试验变得困难,甚至不可能。”
据报道,近来,包括生物科技公司莫德纳(Moderna)、辉瑞公司(Pfizer)和阿斯利康公司(astrazeneca)发起了针对主要候选疫苗的大规模临床试验,将招募数万名志愿者参与。强生公司上周也表示,希望将6万名志愿者参加三期疫苗试验。
安全有效的疫苗被视为结束这场大流行的关键。福奇认为,FDA对疫苗的指导包括全面批准和EUA,只有研究证明其安全性和有效性之后,EUA才是合适的。“对我来说,明确证明疫苗是安全和有效的是绝对重要的。我们希望没有任何事情能妨碍疫苗的安全有效性被充分证明。”(海外网 张琪)
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