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康复者血浆抗体可治新冠肺炎重症病人 模拟疫苗已开始动物试验

依照这一原理,英国帝国理工大学的团队已经开始研制疫苗,预计最早将于6月开始人体临床试验。

激发免疫应答产生抗体

帝国理工大学疫苗研发团队研究员Paul McKay教授告诉第一财经记者,他们对产生血液抗体的免疫应答机制最感兴趣,通过模拟这种免疫应答机制,已经研制出疫苗,并开始了动物试验。

McKay教授对第一财经记者表示:“我们使用病毒表面的抗原来研制疫苗。这是因为当病毒再次进入体时,病毒抗原就能很快地被人体识别,激活免疫应答,使人体产生抗体来中和病毒,从而达到防止感染的目的,即便疫苗无法完全杀死病毒,至少可以减少病毒在体内扩散的能力。”

McKay告诉第一财经,已经将这种疫苗注入小鼠体内,并将在未来几周观察小鼠体内抗体对新型冠状病毒的免疫应答。McKay教授预计,如果动物试验进展顺利,将最早于今年6月开展人体临床试验。

对于模拟人体免疫应答机制研制疫苗的方法,一位病毒免疫领域研究人员告诉第一财经记者:“这一方法并不简单,因为血清成分非常复杂,首先需要分析其中对人体起到保护作用的成分,也就是有效抗体,才能用于疫苗模拟。”

他解释道,疫苗的原理是识别病毒抗原,将灭活的抗原注入人体,诱导出抗体,等到下次同样的抗原再进入人体时,抗体就能自动识别病毒抗原,从而对病毒进行中和,降低病毒的感染性。“现在另一个技术上的难点是,哪怕知道是哪些抗原,也不一定能分离出能够识别这些抗原的抗体,全世界的顶尖科研团队都在为此努力。”这位研究员对第一财经记者表示。

帝国理工大学团队曾在17年前研究过SARS冠状病毒,这让他们在这次新型冠状病毒疫苗的研发中占据优势。

血浆抗体疗法已被验证

也有观点认为,相比灭活疫苗激发人体免疫系统产生相应抗体而言,使用康复患者的血浆或者血清治疗感染病患的方法更加直接。

从事疫苗和血液制品研究生产的超级大厂——中国生物2月13日晚间宣布,他们在新型冠状病毒肺炎的康复者血浆中,已检出高效价病毒中和抗体,灭活处理后,制备出的新冠病毒特免血浆制品,已经拯救了11名危重病人。

临床一线研究发现,新型冠状病毒肺炎的重症患者,在接受血浆抗体治疗的12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。这证明康复者身上带有抗体的血浆,可以起到治疗效果。

其实早在在国家卫健委发布试行第四版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中就已经正式提出:“对重型、危重型病人治疗措施可采用恢复期血浆治疗。”

只有少数治愈者抗体特异性强

不过这种疗法在实际操作中,也不像理论听上去那么简单。其最大的挑战在于抗体数量的稀少。不仅仅是因为治愈患者人数相较于重症患者的人数仍然杯水车薪,截至2月14日,新型冠状病毒肺炎重症患者9278例,累计出院病例3862例;更大的挑战在于,并不是所有的治愈病人的血浆内都有足够多的抗体,只有少部分的治愈者的血浆中含有特异性很强的病毒抗体,而且也不是所有的抗体都能使用。

有研究表明,抗原特异性的B细胞在外周血液中的含量十分稀少,而即便分离到B细胞后,对其序列的扩增和测定的灵敏性和特异性的要求也非常高。即便表达出抗体,抗体的中和效果也需要进一步鉴定。

另一方面,治疗过程并不是简单地分离出血浆再输给患者,还需要经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等,才能用于临床治疗。但即便是这样,正如上述研究人员所说,血清成分复杂,对于是否会对病人产生其他风险还不确定,因此输血过程也有可能出现感染风险。

另一种科技手段是可以通过分析治愈者的血液,提取出有效地中和病毒的全人源单克隆抗体序列,用于治疗和预防病毒引起的疾病的发生。不过这种方法需要经过临床试验的验证,从抗体的发现到使抗体能够在高产细胞中大量表达需要很长时间,因此这种方法对于应对突发疫情不是首选。

综合以上各种方法来看,在目前没有其他更好的药物治疗和替代手段的情况下,直接把康复病人的血浆用于重症患者的治疗是一种权宜之计,能让一些命悬一线的危重症患者,看到生的希望。

本文素材来自互联网

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